Les résultats d’une nouvelle étude indiquent une absorption supérieure du RLF-OD032 à jeun par rapport à KUVAN ®permettant potentiellement des options de dosage flexibles
GENÈVE, SUISSE / ACCESSWIRE / 25 octobre 2024 / RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX:RLF)(OTCQB:RLFTF)(OTCQB:RLFTY) (Relief, ou la Société), une société biopharmaceutique engagée à proposer des options de traitement innovantes pour certaines maladies spécialisées, non satisfaites et rares, a annoncé aujourd’hui de nouveaux résultats cliniques positifs. résultats de l’étude RLF-OD032 et dépôt de demandes de brevet provisoires aux États-Unis. Les brevets, basés sur ces nouvelles découvertes, couvrent des revendications supplémentaires pour le médicament expérimental RLF-OD032 de Relief, une nouvelle formulation liquide hautement concentrée de dichlorhydrate de saproptérine, pour le traitement de la phénylcétonurie (PCU).
Les dépôts de brevet font suite à l’achèvement récemment annoncé d’une étude pilote croisée de validation de principe à quatre voies qui a évalué le profil pharmacocinétique du RLF-OD032 et son absorption à jeun et nourri. La Société a précédemment signalé que le RLF-OD032, lorsqu’il était administré sans eau, atteignait une exposition maximale et totale au dichlorhydrate de saproptérine similaire à celles atteintes par le produit de référence (KUVAN ® Poudre) administré avec de l’eau.
Aujourd’hui, Relief a annoncé des résultats positifs et inattendus supplémentaires de l’étude qui constituent la base de ces nouvelles demandes de brevet. Plus précisément, l’administration de RLF-OD032 à jeun sans eau a entraîné une plus grande absorption du dichlorhydrate de saproptérine par rapport au produit de référence administré à jeun avec de l’eau. En revanche, KUVAN présente une mauvaise absorption lorsqu’il est pris avec de l’eau à jeun, comme indiqué dans les informations de prescription complètes de KUVAN, qui recommandent aux patients atteints de PCU de prendre le produit exclusivement avec des repas contenant un grand volume d’eau.
Ces résultats indiquent que RLF-OD032 pourrait offrir de nouvelles options d’administration aux patients atteints de PCU, offrant une plus grande flexibilité de dosage sans avoir besoin de nourriture ni d’eau. Cela peut améliorer le confort et l’observance du traitement pour les patients, leur permettant de prendre leurs médicaments à tout moment, même en déplacement.
Les demandes de brevet provisoires aux États-Unis renforcent la propriété intellectuelle autour du RLF-OD032 et complètent le patrimoine de brevets existant de la Société. Relief évalue le développement et les implications réglementaires de ces résultats alors qu’il continue de faire progresser le RLF-OD032 dans le cadre du développement clinique avec l’objectif de déposer une NDA 505(b)(2) aux États-Unis d’ici le troisième trimestre 2025.
À PROPOS DE RLF-OD032
RLF-OD032 est une formulation innovante, prête à l’emploi, portable et hautement concentrée de dichlorhydrate de saproptérine en suspension liquide pour administration orale, conçue pour abaisser les taux sanguins de phénylalanine chez les patients adultes et pédiatriques atteints de PCU. Il offre une solution plus conviviale pour le patient en réduisant considérablement le volume de médicament requis par rapport aux formulations actuelles. Cette avancée vise à améliorer l’observance, en particulier chez les patients pédiatriques, qui sont souvent aux prises avec les volumes élevés associés aux traitements à la saproptérine existants. S’il est approuvé, le RLF-OD032 serait la première et la seule formulation liquide portable et prête à l’emploi de dichlorhydrate de saproptérine.
À PROPOS DE LA PHÉNYLCÉTONURIE
La phénylcétonurie (PCU) est une maladie génétique causée par un déficit de l’enzyme nécessaire à la dégradation de la phénylalanine (Phe), conduisant à une accumulation toxique de Phe provenant de la consommation d’aliments contenant des protéines ou de l’aspartame. Les personnes atteintes de PCU n’ont pas la capacité de métaboliser la Phe, présente dans de nombreux aliments. Sans traitement, la PCU peut entraîner de graves problèmes neurologiques et développementaux. Le traitement standard implique un régime alimentaire à vie restreint en phénylalanine, complété par des aliments médicaux à base d’acides aminés et sans phénylalanine pour prévenir les carences en protéines et optimiser le contrôle métabolique. Cependant, ce régime est très restrictif et crée souvent des obstacles aux interactions sociales, limitant l’observance et augmentant le risque de mauvaise gestion de la maladie. Le dichlorhydrate de saproptérine est le premier médicament approuvé contre la PCU pour réduire les taux sanguins de Phe et permettre aux patients de suivre un régime alimentaire moins restrictif.
À PROPOS DU SECOURS
Relief est une société biopharmaceutique au stade commercial qui s’engage à faire progresser les paradigmes de traitement et à apporter des améliorations en termes d’efficacité, de sécurité et de commodité au profit de la vie des patients vivant avec certaines maladies rares et spécialisées. Le portefeuille de Relief offre une combinaison équilibrée de produits commercialisés et générateurs de revenus, de technologies exclusives et brevetées à l’échelle mondiale TEHCLO™ et Physiomimic™ et d’un pipeline de développement clinique ciblé composé d’actifs à risque atténué axés sur trois domaines thérapeutiques principaux : les maladies cutanées rares, les maladies métaboliques rares. troubles et maladies respiratoires rares. De plus, Relief commercialise plusieurs produits existants via des partenaires de licence et de distribution. Basée à Genève, Relief est cotée à la SIX Swiss Exchange sous le symbole RLF et cotée aux États-Unis sur OTCQB sous les symboles RLFTF et RLFTY. Pour plus d’informations, visitez www.relieftherapeutics.com.
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SOURCE: Relief Therapeutics Holding SA
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