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LONDRES — Entreprise de biotechnologie danoise Nordique bavarois a annoncé vendredi avoir soumis des données au régulateur européen des médicaments pour étendre l’utilisation de son vaccin Mpox aux adolescents.
Le PDG Paul Chaplin a déclaré à CNBC que l’approbation élargie pour les 12 à 17 ans serait cruciale pour lutter contre l’épidémie de la dernière souche du virus, la clade 1b, qui affecte particulièrement les adolescents et les jeunes enfants.
Cela survient après que l’Organisation mondiale de la santé a déclaré mercredi une épidémie croissante de MPOX en Afrique. urgence de santé publiqueavec le premier cas de la nouvelle souche en dehors du continent confirmé en Suède jeudi.
« Les dernières données que nous avons soumises sont vraiment, vraiment importantes car nous espérons qu’elles permettront d’étendre l’utilisation de notre vaccin aux adolescents », a déclaré Chaplin.Squawk Box Europe” . “
« Plus de 70 % des cas en Afrique concernent actuellement des personnes de moins de 18 ans. Il sera donc essentiel que notre vaccin puisse être utilisé dans cette tranche d’âge plus jeune », a-t-il déclaré.
Le vaccin Jynneos de Bavarian Nordic, également connu sous le nom d’Imvanex, n’est actuellement autorisé que pour les adultes de 18 ans et plus. C’est également le seul vaccin mpox approuvé par la Food and Drug Administration américaine et l’Agence européenne des médicaments.
Si l’EMA autorise le vaccin à être utilisé chez les adolescents, la société a déclaré que cela ouvrirait la voie à une approbation chez les adolescents en Afrique. La société étudie également actuellement l’efficacité du vaccin chez les enfants de 2 ans et plus, les résultats étant attendus l’année prochaine.
La déclaration d’urgence de l’OMS a fait grimper le cours de l’action de Bavarian Nordic de 17 % jeudi, parallèlement à autres actions du secteur de la santédans un contexte de perceptions d’une demande accrue pour le vaccin. Le nombre de doses administrées a encore augmenté de 17,5 % vendredi à midi à Copenhague, au Danemark.
Chaplin a déclaré que l’entreprise disposait de stocks importants de vaccins et qu’elle était « prête à les expédier » vers les pays qui en avaient besoin. Il a cependant cité des goulets d’étranglement en Afrique qui ont jusqu’à présent empêché sa distribution.
Le vaccin n’est actuellement approuvé qu’en République démocratique du Congo, l’épicentre de l’épidémie, ainsi qu’au Nigéria. Chaplin a déclaré que l’entreprise continuait de travailler avec les autorités des pays voisins touchés pour permettre l’accès au vaccin.
« Il y a maintenant une approbation en RDC, également au Nigeria, donc cela ouvre la porte maintenant, à la fois aux gouvernements pour acheter le vaccin, mais aussi à Bavarian Nordic, comme nous l’avons fait, pour faire don de doses et les faire expédier, et j’espère que nous pourrons commencer à vacciner les gens très, très bientôt », a-t-il déclaré.
Jusqu’à présent cette année, plus de 15 000 cas et au moins 537 décès ont été signalés à la suite de l’épidémie, selon à l’OMSElle fait suite à une précédente épidémie d’une autre souche de mpox en 2022, qui a également été déclarée urgence de santé publique.
Le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies a averti vendredi du risque élevé d’infection pour les personnes voyageant dans les pays touchés, mais l’OMS a indiqué qu’elle ne recommandait pas la fermeture des frontières à ce stade.
Chaplin a déclaré que les autorités étaient désormais mieux placées pour faire face à l’épidémie, les doses de vaccin étant déjà disponibles, en particulier dans les pays riches, qui avaient constitué des stocks lors de la dernière épidémie. Mais il a appelé à une plus grande coopération internationale pour garantir que les doses parviennent à ceux qui en ont le plus besoin.
« Bavarian Nordic fait partie de la solution, mais nous ne sommes pas la seule solution ici », a-t-il déclaré. « La communauté internationale doit s’unir à Bavarian Nordic et trouver un moyen de distribuer ce vaccin et de contenir l’épidémie. »
