Par Mariam Sunny et Manas Mishra
(Reuters) – La Food and Drug Administration américaine a approuvé jeudi les vaccins COVID-19 mis à jour fabriqués par Pfizer (NYSE 🙂 et Moderne (NASDAQ 🙂 ciblant une variante récente de la maladie, à temps pour une campagne de vaccination à l’automne.
Les vaccins mis à jour ciblent le variant KP.2 qui circulait plus tôt cette année. Ils devraient être disponibles dans tout le pays dans les prochains jours, ont indiqué les entreprises.
En juin, l’autorité de régulation de la santé avait demandé aux fabricants de vaccins de cibler cette variante, si possible.
Les vaccins les plus récents sont conçus pour cibler plus étroitement les variants actuellement en circulation et mieux protéger contre les symptômes graves de la maladie. Les anciens vaccins ciblaient un variant qui ne circule plus.
« La vaccination reste la pierre angulaire de la prévention du COVID-19 », a déclaré Peter Marks, directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA.
Le variant KP.2 n’est plus dominant, mais il est toujours lié à d’autres variants qui circulent actuellement aux États-Unis. Les autorités sanitaires espèrent se protéger contre les variants en circulation en ciblant des formes étroitement liées telles que le KP.2.
La FDA a autorisé l’utilisation du vaccin de Moderna, commercialisé sous le nom de Spikevax, et de Comirnaty, développé conjointement par Pfizer et BioNTech (NASDAQ :), chez les enfants âgés de six mois et plus et chez les adultes.
Les vaccins destinés aux enfants de moins de 12 ans sont autorisés dans le cadre de la procédure d’autorisation d’utilisation d’urgence de l’agence.
Le régulateur n’a pas approuvé un shot à base de protéines plus traditionnel fabriqué par Novavax (NASDAQ :), qui peut offrir une alternative aux personnes sceptiques quant aux vaccins à ARNm fabriqués par Moderna et Pfizer.
Novavax a déclaré qu’il travaillait « de manière productive » avec la FDA et espère obtenir l’autorisation à temps pour la saison de pointe de vaccination.
Le vaccin de la société est développé à partir de cellules de papillons de nuit et sa fabrication prend plusieurs mois. En 2023, par exemple, Novavax a déclaré qu’il lui faudrait six mois pour mettre sur le marché une quantité suffisante de vaccin.
Ces autorisations interviennent à un moment où les hospitalisations et les décès liés au COVID-19 ont augmenté au cours des trois derniers mois aux États-Unis. La demande pour ces vaccins a toutefois fortement chuté depuis le pic de la pandémie.
