Faits marquants, y compris la période de publication :
- L’étude STK11m BGBC016 1L NSCLC continue de progresser comme prévu. L’inscription à la partie Ph1b est terminée. L’examen par le comité de surveillance de la sécurité des données des données de la cohorte de dose finale Ph1b confirme la sécurité et la tolérabilité de l’association du bemcentinib avec la chimiothérapie/immunothérapie standard, permettant ainsi le démarrage de la 2nd dose dans la partie Ph2a. Tous les sites Ph2a ont maintenant été activés.
- Une approche innovante a été mise en place avec un fournisseur leader d’IA génomique pour accélérer le développement du bemcentinib. Une collaboration en matière de données et de réglementation a été établie avec la société technologique Tempus AI (Nasdaq : TEM) pour fournir des données cliniques comparatives prospectives sur les patients atteints de CPNPC STK11m en 1L afin de contribuer à l’évaluation des résultats du BGBC016.
- Situation financière renforcée. Financement brut sécurisé de
138,9 millions NOK de l’exercice du mandat enJuin 2024 sécuriser le financement jusqu’au second semestre 2025. Situation financière de200,1 millions NOK fin du 2ème trimestre 2024. - Utilisation stable de la trésorerie. Poursuite de la diminution et de la stabilisation des charges d’exploitation
90,5 millions de couronnes norvégiennes pour le premier semestre 2024 par rapport à120,2 millions NOK au premier semestre 2023. Charges d’exploitation50,8 millions de couronnes norvégiennes au T2 2024 par rapport à47,8 millions de couronnes norvégiennes au deuxième trimestre 2023.
“L’essai clinique BGBC016 a continué de bien progresser au cours du trimestre. Une revue indépendante de la cohorte finale de la partie Ph1b a montré une sécurité acceptable permettant le lancement de la 2nd « Nous avons terminé l’activation des sites Ph2a et avons maintenant finalisé l’activation des sites Ph2a. Nous sommes maintenant impatients de partager les données d’efficacité préliminaires de la partie Ph2a de l’étude au fur et à mesure de leur maturation. Au cours du trimestre, nous avons renforcé notre position financière qui, combinée à notre discipline continue en matière de coûts, financera nos activités prévues jusqu’au second semestre 2025. L’essai clinique BGBC016 est notre priorité absolue et nous restons déterminés à exploiter le potentiel de valeur important du bemcentinib. »
Présentation et rapport financier
Le rapport financier du deuxième trimestre 2024 est joint à ce communiqué boursier et le rapport et la présentation du deuxième trimestre 2024 sont disponibles sur le site Web de la société https://www.bergenbio.com/investors/financial-reports.
Détails de la diffusion Web
BerGenBio L’équipe de direction fournira une mise à jour de l’activité aujourd’hui à
https://channel.royalcast.com/landingpage/hegnarmedia/20240821_12/
Un enregistrement de la webdiffusion sera disponible sur www.bergenbio.com dans la section Investisseurs/Rapports financiers (https://www.bergenbio.com/investors/financial-reports) peu de temps après.
Contacts
Martin Olin PDG, BerGenBio ASA
ir@bergenbio.com
rune.skeie@bergenbio.com
Relations avec les médias
À propos BerGenBio ASA
BerGenBio est une société biopharmaceutique en phase clinique axée sur le développement de médicaments transformateurs ciblant l’AXL comme pierre angulaire potentielle du traitement des maladies agressives, notamment le cancer et les infections respiratoires sévères. La société se concentre sur son principal candidat exclusif, bemcentinibun inhibiteur sélectif d’AXL potentiellement premier de sa catégorie en développement clinique pour le CPNPC muté STK11 et en développement préclinique pour les infections respiratoires sévères.
BerGenBio est basé à
Déclarations prospectives
Ce communiqué peut contenir des énoncés prospectifs qui, en tant que tels, ne constituent pas des faits historiques, mais sont fondés sur diverses hypothèses, dont beaucoup reposent à leur tour sur d’autres hypothèses. Ces hypothèses sont intrinsèquement soumises à des risques, incertitudes et autres facteurs importants connus et inconnus. Ces risques, incertitudes, contingences et autres facteurs importants pourraient entraîner des événements réels sensiblement différents des attentes exprimées ou sous-entendues dans ce communiqué par ces énoncés prospectifs.
Ces informations sont considérées comme des informations privilégiées conformément au règlement sur les abus de marché de l’UE et soumises aux exigences de divulgation conformément à l’article 5-12 de la loi norvégienne sur la négociation de valeurs mobilières.
Ces informations vous sont présentées par Cision http://news.cision.com
https://news.cision.com/bergenbio-asa/r/bergenbio-second- quarter-results-2024–solid-clinical-and-financial-progress,c4026515
Les fichiers suivants sont disponibles en téléchargement :
https://mb.cision.com/Public/15728/4026515/a85d82bb3b88312e.pdf |
Rapport financier du deuxième trimestre et du premier semestre 2024 |