La FDA peut sauver des vies en nixing de médicaments à des copies

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Pendant des décennies, les États-Unis ont dirigé le monde dans l’innovation pharmaceutique – en développement de médicaments qui luttent contre le cancer, les maladies cardiaques, le sida, le diabète et d’autres maladies tueuses. Une étude récente a révélé que «dans les résultats des sciences de la santé dans l’indice Nature, la part des États-Unis est de près de 8 500, supérieure aux 10 principaux pays principaux combinés.»

La recherche et le développement de l’industrie ont sauvé et amélioré des dizaines de millions de vies aux États-Unis seulement. Pourtant, Washington en est venu à considérer l’industrie comme un méchant.

Le plus récent médicament Wonder – Zepbound – est extraordinairement efficace pour entraîner une perte de poids majeure. Ce médicament est maintenant utilisé par des millions de personnes et contribuant à une amélioration de la santé du pays. Les utilisateurs des traitements médicamenteux, qui suppriment l’appétit, perdent généralement 10% à 20% de leur poids corporel après avoir pris les coups. Ce médicament miracle réduit les vies perdues de l’obésité, des maladies cardiaques, du cancer et du stress.

Voici le problème: le coût du développement de nouveaux médicaments et de l’approbation de leur approuvé dépasse généralement 2 milliards de dollars – et prend 10 à 15 ans – selon le Tufts Center pour l’étude du développement de médicaments.

Pour chaque médicament approuvé par la Food and Drug Administration, il y en a près d’une douzaine qui échouent et perdent de l’argent pour les investisseurs. Les rares «coups» de médicaments à merveille doivent porter leurs fruits pour couvrir le coût de la recherche sans issue beaucoup plus courante – les «ratés».

L’avenir de l’innovation américaine sur les drogues est menacée par les réglementations américaines qui permettent aux versions de nouveaux médicaments de se vendre aux consommateurs américains. Aujourd’hui, les entreprises connues sous le nom de «compositeurs» se spécialisent dans la création de ces imitations – et l’encaissement en cours de route. Ils ont généré près de 5 milliards de dollars de revenus en 2023.

Les composés freeload hors des coûts de R&D élevés et les temps d’approbation lents associés au développement de nouveaux médicaments. Au lieu de cela, ils modifient les médicaments brevetés et approuvés par la FDA en ajoutant un ingrédient supplémentaire ou en bricolant avec les doses, puis en producteur en masse. Mais il n’y a pas de science soutenant cette ruse dans le cas des médicaments de perte de poids.

Les médicaments de perte de poids ont connu un tel succès que la demande a dépassé l’offre. La FDA a déterminé qu’il y avait une pénurie d’Ozempic et de Wegovy et a permis aux médicaments de copieur d’accéder au marché.

Mais il n’y a pas de pénurie aujourd’hui. La FDA a déplacé ces médicaments de perte de poids de leur liste de pénurie, mais a donné à des pharmacies de composition de 60 à 90 jours supplémentaires pour cesser de produire leurs médicaments.

Il s’agissait d’un cadeau indésirable qui récompense les imitations à hauteur de millions de dollars tout en pénalisant les entreprises qui ont fait le travail difficile et coûteux de créer ces médicaments et de les approuver.

La FDA devrait couper l’accès à ces faux et dangereux et permettre au processus de brevet normal de travailler pour protéger notre propriété intellectuelle. La protection des brevets est ce qui a fait de l’Amérique le principal combattant de la maladie du monde et ce qui accélérera le long de la prochaine génération de médicaments vitaux.

Stephen Moore est boursier invité à la Heritage Foundation. Il est également conseiller économique de la campagne Trump.

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