Le soir des élections, Donald Trump a déclaré qu’il « gouvernerait selon une devise simple : promesses faites, promesses tenues ». Une promesse importante remonte à son discours sur l’état de l’Union de 2019, lorsqu’il s’est engagé « à éliminer l’épidémie de VIH aux États-Unis d’ici 10 ans » en lançant l’Initiative fédérale pour mettre fin à l’épidémie de VIH.
Avec 32 000 nouvelles infections (kff.org) chaque année aux États-Unis, et 1,2 million d’Américains vivent avec le VIH, l’épidémie n’est pas terminée. Mais après son entrée en fonction, le président Trump disposera bientôt d’une nouvelle thérapie préventive très efficace pour l’aider à atteindre son objectif. Néanmoins, il aura besoin d’un effort fédéral accéléré pour garantir que les Américains qui ont besoin de la PrEP puissent l’obtenir.
D’ici le milieu ou la fin de 2025, il est probable que la Food & Drug Administration approuvera le lénacapavir pour la prévention du VIH, un médicament injectable semestriel de prophylaxie pré-exposition (PrEP) qui réduit le risque de contracter le virus VIH qui conduit au SIDA. Bien que les pilules quotidiennes de PrEP soient disponibles depuis 2012, l’observance peut être un défi pour certaines personnes. Mais le lénacapavir ne nécessite que deux injections par an.
« Il est rare que les scientifiques soient ovationnés pour avoir présenté leurs données », rapportait le magazine Science en juillet. Mais c’est ce qui s’est passé lorsqu’un chercheur a présenté lors de la conférence AIDS 2024 à Munich les résultats de l’essai sur le lénacapavir. “Le public s’est levé et a applaudi pendant près d’une minute.”
L’essai, impliquant plus de 5 000 femmes, a révélé que les injections semestrielles offraient une protection à 100 % contre le VIH. “C’est ça. Nous disposons enfin d’un outil qui peut mettre fin à cette épidémie », a déclaré Chris Beyrer, directeur du Duke Global Health Institute.
Mais le nouveau médicament ne peut pas y parvenir seul. Douze ans après l’approbation du premier médicament PrEP, seuls « 36 % des 1,2 million de personnes pouvant bénéficier de la PrEP s’en sont vu prescrire », rapportent les Centers for Disease Control and Prevention.
Il existe trop d’obstacles à l’accès à la PrEP. Une étude publiée dans la revue Advances in Therapy, réalisée par Kenneth H. Mayer du Harvard Center for AIDS Research et deux collègues, « a révélé que de nombreuses personnes à risque n’avaient pas entendu parler de la PrEP…. Même parmi les prestataires de soins eux-mêmes, certains ne connaissaient pas la PrEP ni comment elle devait être utilisée…. Dans une étude menée auprès de 53 médecins de famille, 71 % n’avaient aucune connaissance ou une connaissance limitée des lignes directrices en matière de traitement PrEP.
En outre, la stigmatisation liée au VIH dissuade certaines personnes de se faire dépister ou de recourir à des services de prévention du VIH. Et trouver un fournisseur de PrEP à proximité peut être difficile, en particulier pour les Américains ruraux et à faible revenu.
Comment encourager une plus grande utilisation de la PrEP ? Une meilleure éducation fait partie de la réponse. Il en va de même pour les dépenses supplémentaires consacrées aux « navigateurs » de la PrEP, qui peuvent aider les gens à accéder au médicament. “L’innovation dans les systèmes de prestation”, a conclu l’Institut O’Neill de l’Université de Georgetown pour le droit national et mondial de la santé, “doit correspondre aux progrès de la recherche”.
Malgré les déclarations trompeuses de certains militants, le coût des médicaments PrEP n’est pas le problème. Seuls 8 % des Américains ne sont pas assurés, et le ministère américain de la Santé et des Services sociaux indique clairement qu’« en vertu de l’Affordable Care Act, la PrEP est gratuite dans presque tous les régimes d’assurance maladie ». La PrEP est également gratuite sous Medicare et Medicaid. Les gouvernements des États, ainsi que les fabricants de médicaments, fournissent une aide financière aux personnes non assurées, réduisant souvent à zéro le coût des médicaments PrEP.
Une étude publiée en 2023 par Robert A. Bonacci et quatre collègues des Centers for Disease Control and Prevention a révélé que seulement 4 % des 1,2 million d’Américains ayant besoin de PrEP avaient des coûts non couverts et qu’ils concernaient les soins cliniques de PrEP et non les médicaments de PrEP.
Un développement bienvenu concerne les directives récentes des Centers for Medicare et Medicaid Services (CMS) qui éliminent les pratiques de gestion de l’utilisation de la PrEP. Il s’agit de techniques telles que la thérapie par étapes et l’autorisation préalable que les assureurs et leurs gestionnaires de prestations pharmaceutiques utilisent pour retarder ou décourager l’utilisation des médicaments préférés par les médecins prescripteurs. Nous avons besoin de plus de politiques comme celle-ci.
Pour libérer tout le potentiel de la PrEP, davantage de financement fédéral est nécessaire pour soutenir la formation des prestataires de soins de santé, la sensibilisation et la sensibilisation de la communauté, l’orientation des patients et les frais directs pour les visites cliniques et les tests de laboratoire de la PrEP.
Des efforts plus importants sont également nécessaires de la part des régulateurs d’assurance fédéraux et étatiques pour garantir que les régimes de santé fournissent non seulement des médicaments PrEP, mais également des services cliniques et de laboratoire connexes, sans frais pour les individus. L’initiative lancée par le président Trump en 2019 – et poursuivie par Joe Biden – a besoin d’un soutien et d’un financement soutenus si nous voulons tirer parti du lénacapavir et d’autres innovations et atteindre le noble objectif de l’ancien et futur président.
James K. Glassman, ancien sous-secrétaire d’État et président de Strategic Health Diplomacy, est conseiller auprès des organisations à but non lucratif et des entreprises de soins de santé.
