Des millions d’Américains comptent sur une nouvelle classe de médicaments pour gérer des maladies chroniques comme le diabète et l’obésité, avec des résultats remarquables. Ils sont convaincus que ces traitements sont sûrs et efficaces, comme ils le devraient lorsqu’ils remplissent des ordonnances approuvées par la FDA dans les pharmacies de quartier.
Cependant, une tendance dangereuse est apparue. À mesure que la demande de médicaments contre le diabète et l’obésité a augmenté, diverses menaces sont apparues pour les patients : des sosies contrefaits et des versions qui sont soit illégales, soit, dans certains cas, bien intentionnées mais mal conçues.
Sur la base de mon expérience en tant que directeur de la pharmacie et ancien président du Conseil des pharmacies de l’Oregon, je trouve l’augmentation de ces menaces sans précédent et profondément alarmante.
Nous devons faire face à cette crise avant qu’elle ne dégénère en urgence de santé publique. Alors que la Food and Drug Administration a récemment déclaré la fin de la pénurie pour l’un des principaux ingrédients, le tirzépatide, d’autres restent sur la liste officielle des pénuries. L’association professionnelle des préparateurs était récemment à Capitol Hill pour demander une plus grande flexibilité réglementaire.
Vous connaissez probablement les produits injectables pour le diabète et l’obésité. Des succès cliniques aux recommandations de célébrités, ces médicaments sont des noms connus.
Pour être clair, je ne m’inquiète pas pour les pharmaciens et les préparateurs légitimes qui exercent dans l’esprit de leur profession. Ils constituent une bouée de sauvetage précieuse en cas de pénurie ou de besoin unique d’un patient. Le côté obscur a besoin de plus d’attention et d’examen minutieux.
Les mauvais acteurs utilisent les publicités en ligne, les réseaux sociaux et les ingrédients de contrebande pour vendre des versions fausses, inexactes et dangereuses de ces médicaments, presque impossibles à distinguer des vrais. La demande de médicaments amaigrissants a permis aux criminels de s’en prendre à des patients désespérés, offrant ce qui semble être des alternatives fiables aux médicaments de marque et aux prescriptions authentiques des médecins.
Une étude récente du JAMA Network Open a révélé que près de la moitié des pharmacies en ligne vendant des injectables le font illégalement, réétiquetant souvent les stylos à insuline pour qu’ils ressemblent à des médicaments amaigrissants. La FDA a mis en garde contre les versions composées fabriquées avec des substances incorrectes dont l’efficacité ou la sécurité n’ont pas été examinées. .
Bien que la préparation de médicaments soit légale et essentielle en cas d’urgence ou pour des besoins médicaux individuels, la plupart des gens ne réalisent pas que ce sont principalement les conseils d’État, et non la FDA, qui réglementent et inspectent la plupart des pharmacies de préparation. Les conseils d’État font un excellent travail, mais ils manquent de ressources des agences fédérales.
Les consommateurs ont également longtemps eu du mal à identifier les pharmacies en ligne illégales et il est peu probable qu’ils soient en mesure d’identifier les préparateurs dûment agréés parmi ceux dont les dossiers d’inspection sont problématiques. Cela est devenu de plus en plus évident avec l’augmentation des injectables amaigrissants. Les conséquences sont effrayantes.
Des patients ont signalé des effets secondaires potentiellement mortels, notamment des mini-accidents vasculaires cérébraux, après avoir pris des versions sosies contrefaites. La FDA a émis plusieurs avertissements.
On espère que la fin de la pénurie de tirzépatide signifiera qu’un plus grand nombre de patients pourraient bientôt avoir un accès plus facile aux versions de marque qui, selon la FDA, devraient toujours être le premier choix.
Penny Reher est une ancienne présidente du Conseil des pharmacies de l’Oregon./InsideSources