Novo nordisk Samedi, sa pilule de diabète Rybelsus a montré des avantages cardiovasculaires dans un essai à un stade avancé, ouvrant la voie pour qu’il devienne une nouvelle option de traitement pour les personnes atteintes de diabète et de maladies cardiaques.
La pilule a abaissé le risque de décès lié au cardiovasculaire, de crise cardiaque et d’AVC de 14% par rapport à un placebo après quatre ans en moyenne chez les patients atteints de diabète et de maladie cardiaque établie, avec ou sans maladie rénale chronique. Le fabricant de médicaments danois a présenté les résultats sur Rybelsus, qui est déjà approuvé pour le diabète de type 2, lors de la session scientifique annuelle de l’American College of Cardiology à Chicago.
Novo Nordisk a déjà postulé aux États-Unis et à l’UE pour étendre l’approbation de la pilule pour inclure la réduction du risque de complications cardiovasculaires graves, a déclaré Stephen Gough, médecin-chef mondial de la société, dans une interview.
Rybelsus est la formulation orale une fois par jour de l’ozempic d’injection du diabète à succès de Novo Nordisk, qui est pris une fois par semaine. Les deux traitements, ainsi que l’injection hebdomadaire de perte de poids de l’entreprise Wegovy, contiennent le sémaglutide d’ingrédients actifs.
WEGOVY en mars 2024, nous a remporté l’approbation des États-Unis pour réduire le risque de grands événements cardiovasculaires chez les adultes atteints de maladies cardiovasculaires et qui sont obèses ou en surpoids. Mais les données sur les pilules présentées samedi suggèrent que les patients qui hésitent à prendre des injections, comme ceux qui ont peur des aiguilles, pourraient bientôt accéder au traitement de manière plus pratique.
“Nous savons que tout le monde ne veut pas une injection, que ce soit douloureux ou non, ils veulent l’option d’un médicament oral”, a déclaré Gough à CNBC. “Nous fournissons cette option, que vous pouvez en avoir l’un ou l’autre, selon ce que les patients et le professionnel de la santé pensent être juste dans cette discussion conjointe.”
Les données sont une liste d’autres fabricants de médicaments, notamment Eli Lilly, Travaillez pour développer des GLP-1 oraux pour le diabète, la perte de poids et d’autres conditions, comme l’apnée du sommeil.
L’essai de phase trois a examiné un peu plus de 9 600 patients 50 ans et plus qui ont reçu soit Rybelsus ou placebo, tous deux en plus de leur régime de traitement standard, pour une moyenne d’un peu moins de quatre ans. Près de la moitié de tous les patients ont reçu des médicaments appelés inhibiteurs de SGLT2, qui sont principalement utilisés pour abaisser la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2, à un moment donné pendant l’essai.
À la fin de l’essai, 12% des personnes prenant Rybelsus et 13,8% de celles qui prennent un lieu de décès lié au cardiovasculaire, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ont connu un lieubo. Cela représente un risque global de 14% parmi ceux qui ont pris Rybelsus.
Les chercheurs ont déclaré que la réduction du risque est conforme aux avantages cardiovasculaires observés dans huit essais antérieurs impliquant des GLP-1 injectables, qui comprennent le sémaglutide et d’autres médicaments populaires, selon un communiqué de l’American College of Cardiology. Les GLP-1 imitent certaines hormones intestinales pour empêcher l’appétit et réguler la glycémie, mais ont également d’autres effets tels que la réduction de l’inflammation.
Rybelsus a contribué à réduire le risque de crises cardiaques non mortelles de 26% par rapport au placebo, qui était “le principal moteur” de la réduction globale du risque de complications cardiovasculaires dans l’essai, a indiqué le communiqué. La pilule a également réduit le risque de coups non mortels de 12% et de décès lié à la cardiovasculaire de 7% par rapport au placebo.
Il n’y avait pas de différence significative entre les groupes Rybelsus et placebo dans les résultats liés à la fonction rénale, a ajouté la version. Mais l’essai était “clairement” conçu pour examiner les avantages cardiovasculaires plutôt que rénaux de la pilule, a déclaré Gough.
Ozempic est déjà approuvé pour traiter la maladie rénale chronique chez les patients atteints de diabète.
Les effets secondaires les plus courants rapportés dans l’étude étaient les problèmes gastro-intestinaux, tels que les nausées, la diarrhée et la constipation, ce qui a rarement conduit les patients à cesser de prendre Rybelsus, selon le communiqué. Ces symptômes sont cohérents avec les effets secondaires du sémaglutide injectable.
Des résultats similaires ont été observés dans tous les sous-groupes de patients – par âge, sexe et chez les personnes souffrant de différents problèmes de santé au début de l’essai, a indiqué le communiqué.
Contrairement à ses homologues injectables, Rybelsus doit être pris à jeun au moins 30 minutes avant le petit déjeuner avec une petite quantité d’eau. Malgré ces exigences, l’étude offre “une assurance que les patients ont pu prendre le médicament comme indiqué et profiter des avantages pour la santé cardiovasculaire”, a déclaré le Dr Darren McGuire, professeur de médecine au UT Southwestern Medical Center et le premier auteur de l’étude.
(Tagstotranslate) Lilly Drn
